Điều kiện áp dụng phương pháp mới trong khám, chữa bệnh (có hiệu lực kể từ ngày 01/6/2015)

Theo đó, để được áp dụng thí điểm và chính thức các kỹ thuật, phương pháp mới trong khám, chữa bệnh, cơ sở khám, chữa bệnh phải đáp ứng một số điều kiện về tổ chức, nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, thuốc và vật tư y tế… Cụ thể, cơ sở dự kiến áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới phải có Giấy phép hoạt động; có đủ bác sĩ, điều dưỡng, hộ sinh, kỹ thuật viên và nhân viên khác để thực hiện kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy trình đã được phê duyệt; có quy trình kỹ thuật theo khung quy định. Đặc biệt, người thực hiện kỹ thuật, phương pháp mới phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp; có Giấy chứng nhận hoặc chứng chỉ đã được đào tạo về kỹ thuật mới, phương pháp dự kiến thực hiện và là người làm việc hợp pháp tại cơ sở khám, chữa bệnh.

Hồ sơ đề nghị áp dụng thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp mới bao gồm: Đơn; tài liệu chứng minh tính hợp pháp, bằng chứng lâm sàng, tính hiệu quả trong khám, chữa bệnh của phương pháp, kỹ thuật mới; bản sao biên bản thẩm định đề nghị cho phép áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới của Ban Đánh giá vấn đề đạo đức trong nghiên cứu y sinh học – Bộ Y tế hoặc Hội đồng khoa học cấp Bộ công nhận; bản sao Giấy công nhận kết quả nghiên cứu lâm sàng về phương pháp mới, kỹ thuật mới của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cấp…